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匿名用户
2023-03-14 01:23
你好,我现在经营一家产后机构,目前面临新的项目需要使用女性阴道窥器,它属于二类医疗器械。我现在想和当地一家妇产医院合作,将产后做的医疗化,也能让新项目顺利开展。请问与妇产医院合作提升我的二类医疗器械的使用权可以操作吗
法律顾问
山东-滨州
9.90
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位律师回复
法律顾问团
2023-03-14 05:06 回复
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
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